イムノアッセイ

AIA-パックCL 試薬

 

AIA-パックCL®試薬

AIA-パックCL 試薬は、全自動化学発光酵素免疫測定装置 AIA-CL2400の専用試薬です。

AIA-CL試薬TopTab用.jpg 

Eテスト「TOSOH」Ⅱシリーズにて培われた凍結乾燥-モノテスト・オールインワン試薬の技術を継承しつつ、試薬性能をさらに追及しました。

特長

・新たな化学発光基質DIFURAT®使用による高感度測定

DIFURAT.jpg     DIFURAT構造式

・2ステップ法採用による測定レンジの拡大と共存物質の影響低減

・検体量低減(50μL以下)

・結果報告時間15分、磁性微粒子を用いて反応時間短縮を実現

・較正試薬、検体希釈試薬の凍結乾燥カップ化実現。手作業とムダを低減

 

測定原理図

  ●2ステップ測定(サンドイッチ測定項目)

2ステップ原理図改2.jpg

  ●ディレイ1ステップ測定(競合法測定項目)

delay-1step-new-.jpg

 

試薬は以下のような構成となっています。


・反応試薬

体外診断用医薬品 

 

免疫拡大.jpg 試薬構成図3.jpg
免疫反応試薬.jpg  

AIA-パックCL は2セル仕様のモノテスト試薬であり、抗体(あるいは抗原)固定化磁性微粒子を含む凍結乾燥ペレットと、酵素標識試薬を含む凍結乾燥ペレットが個別に封入されています。

 

・基質セット
体外診断用医薬品 

基質セット.jpg  

基質セットは基質液と基質補助液からなり、ボトル容量が各50mL、100mLの②タイプを用意しております。

 

・分注液、洗浄液

体外診断用医薬品 

洗浄液-分注液.jpg 

分注液、洗浄液はボトルを装置にセットするだけで自動的に調液されます。
※希釈に用いる純水ライン(またはボトルによる純水供給)が別途必要です。

 

・検体希釈試薬

・較正試薬セット

希釈試薬.jpg 較正試薬.jpg

凍結乾燥技術によって検体希釈試薬、較正試薬も反応試薬と同様の形状としました。

検体希釈試薬はモノテスト仕様となり、ムダなくご使用いただけるとともに、一部共通化を図りました。

較正試薬はマスターカーブの導入もあいまって、検量線作成をより簡単に行っていただけます。

 

 

いずれの試薬もロット毎の製造後使用期限、および装置セット後のオンボード時間管理を可能としており、ISO15189への対応、測定結果に対する信頼性の向上を図っています。

それぞれの項目名をクリックすると、詳細が別ウィンドウで表示されます。
AIA-パックCL 試薬

体外診断用医薬品


■腫瘍マーカー関連

AFPCEACA19-9CA125CA15-3PSAfreePSA

■甲状腺 関連 TSHFT3FT4T3T4TPOAbTgAbTgTRAb
■婦人科 性腺ホルモン関連 LHFSHE2PROGPRLHCGβHCG
■糖尿病 関連 IRICPep
■心疾患 関連 CKMBcTnIMYOANPBNP
■感染症 関連
■副腎皮質機能 関連
■その他

※本リストにない項目については、今後販売開始後随時追加してまいります。

カタログ類お問合せフォームにてご請求ください)
「お問い合わせフォーム」は、東ソー株式会社ウェブサイトにリンクします。

AIA-パックCL 試薬  カタログ

AIA-パックCL-カタログ.jpg

添付文書

(独)医薬品医療機器総合機構のページよりご参照ください(外部リンクが開きます)

技術情報

小冊子類(別ウィンドウが開きます)

●発表論文(別ウィンドウが開きます)
・弊社イムノアッセイ製品をご評価いただいた論文などです。

AIA-パックCL®試薬 承認(認証)・届出番号一覧表

  販売名
承認(認証)・届出・品目番号
腫瘍マーカー
AIA-パックCL CEA 22700EZX00021000
AIA-パックCL AFP
22700EZX00020000
AIA-パックCL CA19-9
22800EZX00013000
AIA-パックCL CA125 22800EZX00015000
AIA-パックCL CA15-3
22800EZX00012000
AIA-パックCL PSA
22800EZX00030000
AIA-パックCL フリーPSA 22800EZX00029000

甲状腺マーカー

AIA-パックCL TSH 13A2X00174002001
AIA-パックCL FT3
13A2X00174002002
AIA-パックCL FT4 13A2X00174002003
AIA-パックCL T3 13A2X00174002004
AIA-パックCL T4 13A2X00174002005
AIA-パックCL TPOAb 13E1X80174002007
AIA-パックCL TgAb 13E1X80174002008
AIA-パックCL サイログロブリン
13E1X80174002006
AIA-パックCL TRAb
13E1X80174002009

 婦人科・性腺
ホルモン

AIA-パックCL LH 13E1X80174002014
AIA‐パックCL FSH 13E1X80174002012
AIA-パックCL E2 13E1X80174002010
AIA-パックCL プロゲステロン 13E1X80174002011
AIA-パックCL プロラクチン 13E1X80174002015
AIA-パックCL HCG 228ABEZX00077000
AIA-パックCL βHCG 13E1X80174002013
糖尿病マーカー AIA-パックCL インスリン
13E1X80174002016
AIA-パックCL C-ペプチド
228ABEZX00120000
心疾患マーカー
AIA-パックCL CK-MB
228ABEZX00084000
AIA-パックCL cTnI
228ABEZX00051000
AIA-パックCL ミオグロビン
228ABEZX00064000
AIA-パックCL ANP
228ABEZX00034000
AIA-パックCL BNP
227ABAMX00016000


 


22700EZX00020000

"AIA"、"AIA-パックCL"、"DIFURAT"は日本における東ソー株式会社の登録商標です。

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