イムノアッセイ

AIA-パックCL 試薬

 

AIA-パックCL®試薬

AIA-パックCL 試薬は、全自動化学発光酵素免疫測定装置 AIA-CL2400の専用試薬です。

AIA-CL試薬TopTab用.jpg 

Eテスト「TOSOH」Ⅱシリーズにて培われた凍結乾燥-モノテスト・オールインワン試薬の技術を継承しつつ、試薬性能をさらに追及しました。

特長

・新たな化学発光基質DIFURAT®使用による高感度測定

DIFURAT.jpg     DIFURAT構造式

・2ステップ法採用による測定レンジの拡大と共存物質の影響低減

・検体量低減(50μL以下)

・結果報告時間15分、磁性微粒子を用いて反応時間短縮を実現

・較正試薬、検体希釈試薬の凍結乾燥カップ化実現。手作業とムダを低減

 

測定原理図

  ●2ステップ測定(サンドイッチ測定項目)

2ステップ原理図改2.jpg

  ●ディレイ1ステップ測定(競合法測定項目)

delay-1step-new-.jpg

 

試薬は以下のような構成となっています。


・反応試薬

体外診断用医薬品 

 

免疫拡大.jpg 試薬構成図3.jpg
免疫反応試薬.jpg  

AIA-パックCL は2セル仕様のモノテスト試薬であり、抗体(あるいは抗原)固定化磁性微粒子を含む凍結乾燥ペレットと、酵素標識試薬を含む凍結乾燥ペレットが個別に封入されています。

 

・基質セット
体外診断用医薬品 

基質セット.jpg  

基質セットは基質液と基質補助液からなり、ボトル容量が各50mL、100mLの②タイプを用意しております。

 

・分注液、洗浄液

体外診断用医薬品 

洗浄液-分注液.jpg 

分注液、洗浄液はボトルを装置にセットするだけで自動的に調液されます。
※希釈に用いる純水ライン(またはボトルによる純水供給)が別途必要です。

 

・検体希釈試薬

・較正試薬セット

希釈試薬.jpg 較正試薬.jpg

凍結乾燥技術によって検体希釈試薬、較正試薬も反応試薬と同様の形状としました。

検体希釈試薬はモノテスト仕様となり、ムダなくご使用いただけるとともに、一部共通化を図りました。

較正試薬はマスターカーブの導入もあいまって、検量線作成をより簡単に行っていただけます。

 

 

いずれの試薬もロット毎の製造後使用期限、および装置セット後のオンボード時間管理を可能としており、ISO15189への対応、測定結果に対する信頼性の向上を図っています。

それぞれの項目名をクリックすると、詳細が別ウィンドウで表示されます。

AIA-パックCL試薬  体外診断用医薬品
■腫瘍マーカー関連
CEAAFPCA19-9CA125CA15-3PSAfPSA
扁平上皮癌関連抗原(SCC)、PIVKA-Ⅱ※1
TFPI2、IL-2R
■甲状腺 関連 TSHFT3FT4T3T4TgTRAbTPOAbTgAb 
■婦人科 関連 エストラジオール、hs‐E2PROGFSHLHPRLβHCGHCGTES
■糖尿病 関連 IRICPep
■心疾患 関連 ANPBNP 、CK-MBMYOcTnI
■感染症 関連 HBsAgHBsAbHBcAbHBeAgHBeAb、HCVAb、SARS-CoV-2-Ag
■副腎皮質機能 関連 コルチゾールACTH
■貧血
フェリチン、ビタミンB12、葉酸
■その他
OC(オステオカルシン)、IGF-1

※1 販売元・積水メディカル株式会社(外部リンク)

AIA-CL用SARS-CoV-2抗体試薬  研究用試薬
SARS-CoV-2-NP-IgG抗体、SARS-CoVo-2-NP-Total抗体、SARS-CoV-2-SP-IgG抗体、SARS-CoV-2-SP-Total抗体

※本リストにない項目については、今後販売開始後随時追加してまいります。

カタログ類お問合せフォームにてご請求ください)
「お問い合わせフォーム」は、東ソー株式会社ウェブサイトにリンクします。

AIA-パックCL 試薬  カタログ

CL試薬カタログ表紙

添付文書

(独)医薬品医療機器総合機構のページよりご参照ください(外部リンクが開きます)

技術情報

小冊子類(別ウィンドウが開きます)

●発表論文(別ウィンドウが開きます)
・弊社イムノアッセイ製品をご評価いただいた論文などです。

AIA-パックCL®試薬 承認(認証)・届出番号一覧表

  販売名 承認(認証)・届出・品目番号
腫瘍マーカー AIA-パックCL CEA 22700EZX00021000
AIA-パックCL AFP 22700EZX00020000
AIA-パックCL CA19-9 22800EZX00013000
AIA-パックCL CA125 22800EZX00015000
AIA-パックCL CA15-3 22800EZX00012000
AIA-パックCL PSA 22800EZX00030000
AIA-パックCL フリーPSA 22800EZX00029000
AIA-パックCL PIVKA-Ⅱ※ 22900EZX00005000
AIA-パックCL SCC 22800EZX00064000
AIA-パックCL IL-2R 304ABEZX00012000
 AIA-パックCL TFPI2 30500EZX00060000

甲状腺マーカー

AIA-パックCL TSH 13A2X00174002001
AIA-パックCL FT3 13A2X00174002002
AIA-パックCL FT4 13A2X00174002003
AIA-パックCL FT4Ⅱ 13E1X80174002025
AIA-パックCL T3 13A2X00174002004
AIA-パックCL T4 13A2X00174002005
AIA-パックCL TPOAb 13E1X80174002007
AIA-パックCL TgAb 13E1X80174002008
AIA-パックCL サイログロブリン 13E1X80174002006
AIA-パックCL TRAb 13E1X80174002009

 婦人科・性腺
ホルモン

AIA-パックCL LH 13E1X80174002014
AIA‐パックCL FSH 13E1X80174002012
AIA-パックCL エストラジオール 13E1X80174002010
 AIA-パックCL hs-E2 13E1X80174002024
AIA-パックCL プロゲステロン 13E1X80174002011
AIA-パックCL プロラクチン 13E1X80174002015
AIA-パックCL プロラクチンⅡ 13E1X80174002022
AIA-パックCL HCG 228ABEZX00077000
AIA-パックCL βHCG 13E1X80174002013
AIA-パックCL テストステロン 13E1X80174002017
糖尿病マーカー AIA-パックCL インスリン 13E1X80174002016
AIA-パックCL C-ペプチド 228ABEZX00120000
心疾患マーカー AIA-パックCL CK-MB 228ABEZX00084000
AIA-パックCL トロポニンI 228ABEZX00051000
AIA-パックCL ミオグロビン 228ABEZX00064000
AIA-パックCL ANP 228ABEZX00034000
AIA-パックCL BNP 227ABAMX00016000
感染症マーカー AIA-パックCL HCVAb 30200EZX00019000
AIA-パックCL HBsAg 30200EZX00070000
AIA-パックCL HBsAb 30200EZX00049000
AIA-パックCL HBcAb 30300EZX00035000
AIA‐パックCL HBeAg 30300EZX00092000
AIA-パックCL HBeAb 30400EZX00021000
AIA-パックCL SARS-CoV-2-Ag 30300EZX00075000
副腎皮質機能マーカー AIA-パックCL コルチゾール 13E1X80174002020
AIA-パックCL ACTH 23000EZX00023000
AIA-パックCL ACTHⅡ 306ABEZX00001000
貧血 AIA-パックCL フェリチン 13E1X80174002019
AIA-パックCL 葉酸 303ABEZX00040000
AIA-パックCL ビタミンB12 303ABEZX00034000
その他項目  AIA-パックCL hGH 13E1X80174002018
AIA‐パックCL IGF-1 306ABEZX00020000
AIA-パックCL IgE 13E1X80174002021
AIA-パックCL インタクトPTH 229ABEZX00102000
AIA-パックCL Dダイマー 229ABEZX00105000
AIA-パックCL β2-マイクログロブリン 229ABEZX00119000
AIA-パックCL オートタキシン 30200EZX00008000
AIA-パックCL KL-6※ 302ABEZX00051000
AIA-パックCL TARC 302ABEZX00069000
AIA-パックCL DHEA-S 30300EZX00005000
AIA-パックCL プレセプシン 30400EZX00004000
AIA-パックCL 25OH-ビタミンD 13E1X80174002023
AIA-パックCL オステオカルシン 304ABEZX00033000


※販売元:積水メディカル株式会社

 

22700EZX00020000

AIA-パックCL フリーPSA
AIA-パックCL フリーPSA

"AIA"、"AIA-パックCL"、"DIFURAT"は日本における東ソー株式会社の登録商標です。

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